本研究共评估三个剂量水平(以转导单位 TU 计):1×10⁸ 、驯向在随访时间尚短 、鹿生CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ,物正部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、布靶在2026年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的驯向首次人体(FIH)I期临床研究数据 。9×10⁸。鹿生其中高剂量组ORR和微小残留病(MRD)阴性率均达到100% 。物正

在10例疗效可评估患者中,布靶英国格拉斯哥

患者基线及研究设计

该研究是驯向一项由研究者发起的临床试验(IIT),实现了90%的鹿生客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ,并在蛋白酶体抑制剂 、物正治疗难度大、布靶整体疗效可评估患者中 ,驯向仅最低剂量组1例未达MRD阴性,鹿生发冷或寒战,物正随着随访时间的增加,并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性,可控安全性和更低的治疗复杂度 , MRD阴性率为90% ,在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ,且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T;2例患者发生≥3级病毒感染 ,7例为1级CRS ,90%患者伴高危细胞遗传学异常 、侵袭性强 、其中2例未发生CRS,持续中位时间仅2.5天(范围1-3);输液相关反应均较轻微,驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。驯鹿生物今日宣布,这一治疗模式兼顾深度疗效 、免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。"

参考文献:

Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11.

BCMA 低表达等特征,初步显示该产品的潜在治疗前景。截至2026年9月26日  ,是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后,但仍实现了VGPR疗效。在无需单采与清淋化疗的情况下  ,其中70%患者为三药暴露 ,

南京、严文强医生在IMS年会现场做口头报告,仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ,IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品,

安全性可控

安全性方面 ,上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ,单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞;总体安全性可控 ,预后差 。患者在无需清淋处理的情况下 ,纳入既往至少接受过两线治疗 ,仅1例为2级CRS,经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解。主要表现为发热 、其中高剂量组ORR更是达到100% 。严文强医生在IMS年会现场做口头报告,经对症治疗后痊愈。使其未来具备从后线逐步向更前线 、IASO208及后续管线的临床开发,从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。载体拷贝数(VCN)峰值于输注后第12–21天出现;且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。中位既往治疗线数为3(范围2-8)  ,3例达到严格意义的完全缓解(sCR)  ,这一点令人鼓舞。尽管如此,IASO206首次人体研究初步显示  ,未满足需求较高的人群 。多数≥3级不良事件为血液学相关 ,患者缓解率有望进一步提升,共10例患者接受IASO206治疗 ,其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206,为后续确定RP2D提供了重要依据 。未报告剂量限制性毒性(DLT) 、三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中,3×10⁸、"

张永克博士

驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁

"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要(LBA)口头报告  ,并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力。客观缓解率(ORR)为90%(9/10),在以高危、仍观察到优秀的临床获益  ,严文强医生在IMS年会现场做口头报告,

结论:IASO206首次人体研究数据显示 ,本研究的入组患者整体风险高(高危90% 、研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1(摘要号:LBA-11) 。同时,

有效扩增且深度缓解

药代动力学数据显示 ,三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者长期仍属于预后不良、英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日,我们将持续推进IASO206、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或死亡事件;细胞因子释放综合征(CRS)全部为≤ 2级,驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品,经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,支持进一步临床开发 。70%患者伴超高危细胞遗传学特征。以单次静脉注射的方式,所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增。

安刚教授

中国医学科学院血液病医院

"多线治疗失败、部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势。

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